本报讯【记者 孙守广 通讯员 韩吴琦 开封报道】近日,开封市食品药品监督管理局、开封市卫计委联合召开了2018年“两品一械”安全监测评价工作会,开封市食药监局副书记、副局长郭黎、副调研员丘琳,开封市卫计委副主任李保国,开封市不良反应监测中心主任李清芳出席会议。开封市食药监局医疗器械监管科科长闫凌主持会议。全市各县区食药监局主管副局长、股长、医院药剂科长、药品生产企业质量负责人、医疗器械生产企业质量负责人等120余人参加会议。
会上,首先对2017年度“两品一械”安全监测评价工作先进单位进行表彰,并由开封市龙亭区食药监局、开封市中心医院、开封市第一人民医院和河南大学第一附属医院分别做了经验交流发言。开封市不良反应监测中心主任李清芳对2017年工作进行总结并对2018年“两品一械”安全监测评价工作作出安排。
李保国要求医疗机构要重视“两品一械”安全监测工作,加强组织领导,积极协调沟通,切实履行《药品不良反应报告和监测管理办法》,勇于担当、履行报告职责,提高报告数量和质量。
郭黎在大会上指出,2018年重点工作是以问题为导向,强化数量基础,决战质量提升;落实生产企业主体责任,提升生产企业报告意识、分析评价能力和风险管理能力;提升医疗机构监测人员责任心,提高规范填报业务能力,提高报告质量。
郭黎强调,“两品一械”监测工作作为药械监管体系的重要环节,是药械风险管理的前沿哨所,责任重大、使命光荣。下一步,要结合国家药品安全“十三五”规划具体要求,创新机制、多错并举,坚持问题导向、发挥监测效能,切实保障公众用药用械用化安全,努力共创“两品一械”监测工作新局面。
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