九福来 纯酰素发现之路 ??纯酰素PMAS来自于“乙酰化甘露聚糖源泉的高纯度物质”

 　　
 

 

　　纯酰素PMAS来自于英文PURE MATERIALACEMANNAN SOURCE，喻意为“来自于乙酰化甘露聚糖源泉的高纯度物质”。张荣轩教授和南京中医药大学陈文星博士共同领道的科研小组对纯酰素(PMAS)做了长达数年后的研究成果。该技术成果的综合专利于2014年9月正式通过了国际（PCT）专利联盟组织的审核，并先后获得了美国发明专利、中国发明专利、香港发明专利。2014年9月22日，《人民日报》刊登题为《九福来集团纯酰素技术获国际专利联盟核准》的报道后，中新社、标准专利网、《大众健康之窗》等媒体纷纷转载报道，纯酰素技术一时成为国际生物制药领域的热门话题，成为华人生物技术在国际上的骄傲。

　　2014年12月，张荣轩教授为首的科研人员共同撰写的《纯酰素拟雌激素样作用研究》医学论文发表在国家医学期刊《中医学报》2 014年第0卷第B12期，论文详述了利用体外MCF-7细胞增殖实验及在体大鼠双侧卵巢切除模型，观察纯酰素对MCF-7细胞的刺激增殖作用，并通过检测纯酰素干预后的雌激素水平，评价纯酰素的拟雌激素样作用。该文引起了业界对纯酰素(PNAS)关于女性荷尔蒙分泌的诸多讨论。

 

　　2015年2月，张荣轩教授与纯酰素课题组科研人员再次撰写的《纯酰素激活免疫作用研究》医学论文在国家医学期刊《中国医药指南》2015年2月第13卷第4期发表，论文公布了利用单核巨噬细胞实验考察纯酰素对巨噬细胞吞噬功能的影响；应用环磷酰胺造成小鼠免疫低下考察纯酰素对白细胞水平的影响；应用小鼠溶血素抗体生成实验考察纯酰素对抗体生成的影响。结论纯酰素可明显增强单核巨噬细胞的吞噬能力，升高免疫低下小鼠的白细胞水平,促进小鼠的抗体生成，增强机体的体液免疫作用。该文的发表再次引起了业界对纯酰素(PNAS)的关注。

 

　　2015年2月，受非洲坦桑尼亚联合共和国邀请，九福来生物首席科学家、中国库拉索芦荟之父、纯酰素发现者——张荣轩教授一行于2月21日至3月2日对坦桑尼亚的进行了为期10天的技术交流访问。

 

　　2 0 1 5年3月16日，坦桑尼亚总统特别经济顾问Igogo为首的国家卫生部及坦方药监部门组成的医药卫生代表团一行六人来华调研，考察九福来位于海南的1850亩有机芦荟种植基地。3月17日上午，坦桑尼亚医药代表团还赴海口港澳工业园区观摩了九福来芦荟原料加工萃取中心、产品生产中心，实地考察九福来生产基地先进科学的芦荟鲜叶采摘、运输、仓储、提炼、加工全过程。

　　2 0 1 6年5月20日，由九福来生物与坦桑尼亚PMAS药业公司合作开发的艾滋病辅助治疗新药“PMAS纯酰素”芦荟多聚糖口服液获坦桑尼亚TFDA药品和食品监督管理局药品注册核准(注册号：TEN16FF0276)。这是“PMAS纯酰素”芦荟多聚糖口服液在艾滋病集中的东非共同体首个取得的辅助药品注册证批号。

 

　　“PMAS纯酰素”芦荟多聚糖口服液是从天然库拉索芦荟中提取的乙酰化甘露聚糖(Acemannan)为主的生物制剂，通过快速提升人体免疫力，从而达到抑制艾滋病病毒复制的辅助治疗药。基于Acemannan在活体中能产生快速产生高效的抗病毒和抗肿瘤的活性，因此也可用于替代化疗的癌症抑制剂。

　　2 0 1 6年8月，九福来生物委聘中科融创（北京）资产管理有限公司为统筹财务顾问，并联合美国拥有107年历史的六大做市商之一，原美国迪士尼的保荐人J.S t r e i c h e r（施特莱彻）证券公司为九福来在纳斯达克寻找并购标的借壳上市。双方于10月21日在北京四季酒店召开了新闻发布会。

　　2 0 1 6年9月29日，九福来与“无癌中国我的梦”大型公益项目正式签署战略合作伙伴协议。作为“纯酰素（PMAS）”技术的国际专利持有人，九福来表达了将不予馀力的支持“无癌中国我的梦”公益活动，让更多的癌症病人早日获得健康。

 

　　2017年2月9日，在坦桑尼亚首都达累斯萨拉姆，九福来生物向坦桑尼亚卫生部国家医学研究院（NIMR）捐赠价值530万美金的芦荟生物制剂“纯酰素”（PMAS）签字仪式在坦卫生部NIMR举行。中华人民共和国驻坦桑尼亚经济商务首席代表林治勇、九福来首席科学家张荣轩教授、坦卫生部NIMR院长Prof Yunus D.Mgaya尤努斯迪.穆嘎雅博士、副院长Julius J Massaga玛沙嘎博士、卫生部传统医药和健康局助理局长Paulo P.Mhame穆哈麦博士，国家药监局首席专家P a u lKazyuba喀儒巴博士等相关人士共同出席了本次捐赠仪式。此次捐赠，九福来和NIMR签署为期三年的合作医学研究协议。研究方向以解决肾脏病学，肿瘤学，免疫系统缺乏症等为主要方向，用于坦桑尼亚医疗卫生事业的发展。

　　2 0 1 7年4月2 5日，美国证监会正式批准九福来国际集团上市所需文件，股票代码CNJG。美国郡、州、国家证监会、国家金融监管局、中国驻美大使馆相关上市法律文书也同步寄达中国，意味着九福来经过多年不懈努力，成功登陆美国纳斯达克交易系统。为了使股价得到合理展现，九福来将以2017年6月30日为财务节点向美国证监会递交相关审计报告，预计2017年11月份左右在纳斯达克全球精英版股票交易所敲锣开市交易。

　　2017年7月，九福来生物捐赠给东非坦桑尼亚国家医学院价值530万美金的“纯酰素（PMAS）芦荟口服液”通过了全球谱尼测试后，又通过全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构——瑞士SGS检测，瑞士SGS根据检测流程将派两名专职人员前往青岛海关监督产品装船后，由SGS出具符合坦桑尼亚的正式检测证书随货物一同运往坦桑尼亚。历时5个月，经过紧锣密鼓的制造工期和层层把关的质量管控，这批提供给“坦桑尼亚国家医学研究院”的“纯酰素PMAS”生物制剂已经生产完毕，将用于治疗占据坦桑尼亚19.2人口比例的“获得性免疫缺陷”（艾滋病）患者。